RFP번호

F3-23-1-01

공모유형

분야공모형

사업명

인공지능활용 혁신신약 발굴사업

RFP명

인공지능 활용 혁신신약 발굴

PM분야

신약

보안과제

여부

일반

1. 추진배경

ㅇ 사업추진 배경

- 신약개발은 하나의 신약이 시장에 나오기까지 평균 10년 이상이 소요되며, 성공률도 10% 미만으로 많은 비용과 시간이 필요한 고위험·고수익 산업임.

- 신약개발의 낮은 성공률과 고비용 등 진입 장벽 극복을 위한 전략으로 R&D단계에서 인공지능 활용 필요성 대두

- 선행 「인공지능 신약개발 플랫폼 구축사업」을 통해 인공지능 활용 신약개발 R&D를 지원하였으나 가시적 성과 창출을 위한 연계 지원 필요

ㅇ 관련 추진계획 및 중장기 전략

- 「2023년 정부연구개발 투자방향 및 기준」(국가과학기술자문회의, ’22.3월)

·인공지능·센서 등 타 분야 기술과의 융·복합과 신개념 백신 플랫폼 기술, 디지털치료제 등 혁신적 기술을 확보하기 위한 투자 강화

·첨단 디지털 기술*을 신약·의료기기·헬스케어 등과 융합하여 개발기간·비용 단축, 첨단의료 기술 확보 등 기술 고도화 및 바이오헬스 산업혁신 유도

* 데이터, 센서, 인공지능 등

ㅇ 기획 주안점

- 본 연구과제는 신약개발 분야의 국내 인공지능 인프라를 강화하여 관련 연구의 저변을 확대하고자 함.

- 신약개발 단계에서 활용 가능한 인공지능 모델 고도화 및 활용도 제고를 목표로 함.

- 개발된 인공지능 모델 또는 API를 공공플랫폼(KAIDD)에 탑재하여 공공서비스 제공을 해야 함.

2. 연구개발목표

ㅇ 최종 목표: 고도화된 신약개발 인공지능 모델을 활용하여 신약 후보물질을 도출함으로써 인공지능 활용 신약개발의 가시적 성과 창출

ㅇ 단계별 목표

1단계(‘23~‘24)	인공지능 기반 신약개발 모델 고도화 및 검증* * 「인공지능활용 혁신신약 발굴 사업 운영 지원 및 공공 플랫폼 운영 과제」에서 제시하는 검증물질 활용.
2단계(‘25~‘26)	개발한 모델을 활용하여 임상진입 후보물질 발굴(1종 이상 IND 신청)

3. 성과목표

ㅇ 성과 창출 및 성과 활용‧확산지표 및 목표치

1단계(‘23~‘24)	(과학적성과) SCI 논문(해당분야 상위 10% 이내) (기술적성과) 후보물질 탐색용 인공지능 모델 검증* * 계획서에 제시된 모델의 성능 목표치를 운영과제에서 제시한 물질로 달성여부를 검증 (인프라성과) 공공 Application Programming Interface(API) 연계성 및 호환성 검증(「인공지능활용 혁신신약 발굴 사업 운영 지원 및 공공 플랫폼 운영 과제」와 협력)
2단계(‘25~‘26)	(과학적성과) 본 과제를 통해 개발된 모델을 활용한 SCI 논문(해당분야 상위 5% 이내) (기술적성과) 혁신신약 도출(1종 이상 IND 신청), 지식재산권 등록 (인프라성과) 인공지능 모델 또는 API 서비스를 KAIDD에 제공(과제 종료 후 3년 간)

4. 특기사항

ㅇ 총 연구기간은 4년(2+2)이며, 1차년도 연구기간은 9개월임.

ㅇ 주관연구개발기관 및 공동연구개발기관(공동연구개발기관 2개 이상)이 참여하는 연구개발과제 형식으로 제안하여야 함.

ㅇ AI 개발자, 신약연구자 및 기업이 포함되는 과제 구성을 권장함.

ㅇ 기존 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.

ㅇ 개발된 인공지능 모델 또는 API를 공공플랫폼(KAIDD, www.kaidd.re.kr)에 탑재하여 공공서비스 제공을 해야 함.

- 선정된 과제는 「인공지능활용 혁신신약 발굴 사업 운영 지원 및 공공 플랫폼 운영 과제」에 마일스톤 관리를 위한 자료제출(연구성과물 등) 요구에 응할 의무가 있음.

※ 개발한 인공지능 모델 또는 API의 공공서비스 제공 및 자료제출 관련 협조에 대한 기관장 명의의 확약서 제출 필요([별첨] 양식 참조)

ㅇ 단계평가 시 개발된 인공지능 모델은 「인공지능활용 혁신신약 발굴 사업 운영 지원 및 공공 플랫폼 운영 과제」에서 제시한 검증물질을 활용하여 검증되어야함.

ㅇ 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.

ㅇ 1단계 평가 시 상대평가를 통해 3개 과제 중 2개 과제를 선정하여 우수과제의 계속지원 여부를 결정하며, 탈락 과제의 연구비를 배분하여 과제당 연구비를 증액할 계획임.

ㅇ 최종평가 시, 과제 종료 후 3년 간 모델 또는 API 유지·관리 및 공공성 확보 방안을 평가할 예정임.

ㅇ 인공지능 플랫폼 고도화를 위한 다양한 데이터 확보 방안을 제시해야하며, 국가 바이오 데이터 스테이션 및 한국화학연구원 화합물은행 등에 등록된 데이터 활용 방안 제시를 적극 권장함.

ㅇ 과제 선정 후 데이터 공유·활용 활성화를 위해 향후 과제 수행자와 「국가 바이오 데이터 스테이션」사업과의 MOU를 체결하는 등 협력체계를 구축할 계획이므로 이에 적극 참여해야함.

ㅇ 11가지 유형의 연구성과에 해당하는 연구개발성과물*은 전담기관에 등록 또는 기탁하여야 함.

* 제품, 시설ㆍ장비, 논문, 특허 등 지식재산권, 연구보고서의 원문, 기술의 요약정보, 생명자원, 소프트웨어, 화합물(化合物), 신품종, 표준 등

ㅇ (비)임상 또는 인간 유래 시료를 이용하는 경우 동물실험윤리위원회(IACUC) 또는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아야 함.

5. 연구개발기간 및 연구개발비

ㅇ 총 연구기간: ’23~’26년(총 4년, 2+2)

※ ’23년 연구기간 9개월, ’24년 이후 연구기간 12개월

ㅇ ’23년 연구비: 과제 당 9억 원 내외

※ 1차년도 9개월 분 9억 원 내외, 2차년도 12개월 분 12억 원 내외, 3차년도 이후 12개월 분 18억 원 내외

ㅇ 선정 과제 수: 3개 과제 내외